В настоящее время немецким фармпредприятием Хеликсор Хайльмиттель ГмбХ (HELIXOR Heilmittel GmbH) Штуттгарт, Германия из омелы белой производит препараты: ХЕЛИКСОР А и ХЕЛИКСОР М - стерильные растворы в следующих концентрациях: 0,01 мг, 0,1мг, 1 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 50 мг в ампулах объёмом по 1 мл и 100 мг объёмом по 2 мл.

ХЕЛИКСОР А

Пихтовая омела – омела, растущая на пихте (Abies albae)

ХЕЛИКСОР М

Яблоневая омела – омела, растущая на яблоне (Malus hybridae)

Молодые части мужской и женской омелы собирают раздельно, зимой и летом. Во избежание потери действующих веществ обрабатывается только свежее сырье. Щадящая водная экстракция проводится раздельно для летнего и зимнего урожая каждого вида омелы (пихтовой, яблоневой).

Для оптимизации процесса экстрагирования размельченное растительное сырьё перемешивают в течение часа в воде в соотношении 5 к 95 – получают 5% водный экстракт, который приобретает стабильность за счет стерильной фильтрации. Приготовленные летние и зимние экстракты смешивают по специальной технологии: летний сок по каплям добавляют в текущий зимний сок.

Изготовление матричного раствора: для изготовления 1 ампулы 2 мл ХЕЛИКСОРа в концентрации 100 мг используется 100 мг экстракта свежей омелы. ХЕЛИКСОР является стандартизированным неферментированным водным экстрактом из свежей омелы белой. Для установления изотонии используется хлорид натрия. Процесс производства аттестован требованиям EU-GMP (надлежащая производственная практика)

Применение с лечебной целью:

доброкачественные опухоли, предопухолевые состояния (предраки), рак in situ;

иммунодефициты на фоне герпесной, цитомегаловирусной, папиломавирусной инфекций, ВИЧ, вирусных гепатитов и других инфекций;

дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата (артрозы, остеохондроз), ревматоидный полиартрит;

сосудистая патология: атеросклероз, гипертоническая болезнь, диабетические ангиопатии, облитерирующий эндартериит;

улучшение качества жизни и усиление эффективности противоопухолевой терапии при злокачественных опухолях, лимфомах, лейкозах, миелопролиферативных заболеваниях;
кисты, гипертрофические и келоидные рубцы.

Применение для профилактики рака и иммунодефицита:

- воздействие потенциальных химических канцерогенов (табачный дым, лако-красочные материалы, нитрозосоединения, асбест, медикаменты-антиметаболиты и др.);

- предупреждение малигнизации и прогрессирования пролиферативного процесса при предраках;

- ионизирующее излучение;

- отягощённая наследственность;

- злокачественные опухоли в анамнезе (после радикального лечения);

- иммунодефициты и хронические вирусные инфекции (инфекционные гепатиты и др.);

- хронические воспалительные процессы;

- повышенные значения онкомаркёров;

- возрастные иммунодефициты.

Антипролиферативные и противоопухолевые эффекты Хеликсора при предопухолевых заболеваниях

При развивающемся предопухолевом заболевании важная роль принадлежит не только известным факторам канцерогенеза (инициация, влияние син- и ко-канцерогенов и промоторов в латентный период), но и защитным регуляторным механизмам (защита ДНК, механизмы репарации, иммунный контроль, факторы неспецифической резистентности, процессы регуляции роста, индукции апоптоза, воздействие на ангиогенез и на металлопротеазы), на которые оказывает влияние Хеликсор.

Выявленные ДНК-протективные и ДНК-стабилизирующие свойства экстрактов омелы белой являются ведущими в обеспечении защиты нормальных клеток от злокачественного перерождения. Доказано антиканцерогенное и антимутагенное действие экстрактов омелы белой, их ДНК-протекторное действие и улучшение репарации ДНК нормальных клеток. Хеликсор предотвращает канцерогенез: его антиканцерогенная активность связана со стабилизацией процессов пролиферации эпителиальной ткани и защитой от пролиферативной предраковой трансформации.

Экстракты омелы in vitro обладают выраженным цитотоксическим действием на метаплазийные, дисплазийные и малигнизированные клетки, при этом не оказывая влияния на нормальные клетки. Экстракты омелы белой индуцируют апоптоз у изменённых клеток, способствует «аресту» клеточного цикла и этим частично объясняется их цитотоксичность.

Кроме того, наряду с усилением апоптоза патологически изменённых клеток, Хеликсор запускает механизм их инверсии в нормальный генотип.

Хорошо известно, что образование новых кровеносных сосудов является решающим и абсолютно необходимым шагом для последующего роста образовавшейся опухоли, её инвазии и метастазирования. В настоящее время доказано, что экстракты омелы белой способны эффективно подавлять неоангиогенез в зарождающейся опухоли, что, в конечном счете, тормозит и предотвращает ее рост и метастазирование.

Действие Хеликсора на гуморальное звено иммунитета выражается в увеличении синтеза цитокинов.

Хеликсор активирует клеточный иммунитет, влияя на функциональную активность клеток-киллеров, макрофагов и др.

Исходя из вышеперечисленных фармакологических свойств Хеликсора, омелотерапия как терапевтически эксклюзивный метод показана при состояниях, в основе которых лежит патологическая пролиферация (трансформация) клеток и тканей, а также для профилактики их малигнизации.